의약품 IVRT / IVPT 경피 투과 / 방출 시험
IVRT : In vitro release test (성분 물질의 방출 시험)
성분의 방출되는 양과 방출 속도를 확인
IVPT : In vitro permeation test (성분 물질의 투과 시험)
성분의 투과도 및 회수율을 확인
[사진출처 : Pin]
의약품 동등성 시험 中
"이화학 동등성 시험에 경피시험 / 방출시험 평가 항목"
[출처 : 식약처, 정제 460개 품목을 '24년 의약품 동등성 평가 대상으로 공고]
[출처 : 의약품 동등성 시험기준 개정-재평가 검토 향후 방향은?]
최근 의약품 재평가가 시행되고 있으며 22~23년 반고형제를 시작으로 24~25년도에는
정제, 캡슐제 등의 재평가 시행 예정
의약품의 방출 / 투과 시험에는?
사람의 피부조직과 유사한 인공 멤브레인 혹은 Human Skin, Micro pig 조직을 사용
[사진출처 : Logan Instruments]
유엠씨사이언스 기업부설연구소 YSLab - USP 4 장비 / 경피흡수기기 이용하여
의약품 IVRT / IVPT 투과 / 방출시험 진행
유엠씨사이언스 기업부설연구소 YSLab에서 USP 4 (Apparatus 4) 장비와 경피흡수기기 (Transdermal Diffusion Cell) 를 이용하여 화장품, 의약품 제제시험, 정량분석(HPLC/LCMSMS), 유연물질 분석 확인 시험 등의 비임상시험과 연구개발 및 다양한 시험분석을 지원해주고 있습니다.
의약품 방출/투과 시험 IVRT, IVPT 및 다양한 분야의 시험 분석 문의 시 유엠씨사이언스 기업부설연구소 YSLab으로 문의 바랍니다.
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